廢水處理啟發的鐵基注射劑在中國小型臨牀試驗中顯示對晚期癌症的早期療效

一種以廢水處理為靈感的鐵基注射劑在中國的一項小型臨牀試驗中顯示出對晚期癌症的早期活性。該實驗療法在 19 名患者中控制了疾病的進展，包括兩名腫瘤縮小的患者。這項第一階段研究直接在腫瘤內部對患者進行測試，這些患者的癌症在先前治療後仍然進展。其 84.2% 的疾病控制率包括穩定病情和腫瘤縮小。客觀反應率（即腫瘤縮小的比例）為 10.5%。該研究於 10 月 1 日發表在《信號轉導與靶向療法》期刊上，並在四川、湖北和山東三省的三家醫院進行。

第二階段試驗的進展

目前正在中國 10 家醫院進行第二階段試驗，涉及 52 名患者，以進一步評估安全性和療效。

該方法借鑒了一種用於處理工業廢水的化學反應。鐵與過氧化氫反應生成羥基自由基，這是一種高度反應性的分子，能夠分解有機污染物。研究人員將這一原理改編為攻擊惡性細胞。他們將臨牀批准的納米晶體碳注射劑與硫酸亞鐵結合，製成了一種名為 CNSI-Fe 的配方。該治療旨在誘導鐵依賴性細胞死亡，即 ferroptosis，這是一種涉及細胞膜損傷的細胞死亡形式。正常細胞擁有抗氧化防禦機制，包括穀胱甘肽，以幫助抵禦這種損傷。

先前的動物實驗顯示，CNSI-Fe 在六種腫瘤模型中抑制了腫瘤生長，包括結直腸癌、乳腺癌和胰腺癌。臨牀試驗檢查了該方法是否能轉化為對難治性實體腫瘤患者的治療。

臨牀試驗的患者背景

19 名參與者中包括多種癌症類型，如肉瘤、頭頸癌、胰腺癌、非小細胞肺癌、卵巢癌、乳腺癌和外陰癌。十六名患者的癌症為 IV 期轉移性疾病。所有患者均接受過至少兩次系統治療。醫生將不同劑量直接注入腫瘤部位，並評估注射腫瘤及身體其他部位病變的反應。注射的目標病變反應優於整體身體內評估的病變。該配方在製備後保持穩定六小時，血清鐵水平在給藥半小時內達到峯值。「整體而言，CNSI-Fe 顯示出良好的安全性和有希望的抗腫瘤活性，」西華醫院的首席研究員王永生教授寫道。

注射疼痛是最常見的不良反應，影響了 89.5% 的參與者，其次是 52.6% 的高血壓。一名患者因過敏反應退出。研究人員報告未發現嚴重的血液毒性或肝腎毒性。然而，這項小型單臂研究沒有對照組，限制了其發現對治療效果的建立。「通過腫瘤內注射給予的 CNSI-Fe 對於治療 ferroptosis 敏感的實體腫瘤是有效的，但這項單臂研究存在侷限性，需要通過隨機的第二/第三階段試驗進行進一步評估，」王教授補充道。

正在進行的第二階段研究擴大了測試範圍，但仍需進行更大規模的對照試驗，以確定這些早期發現是否能轉化為患者的可靠益處。

鐵基注射劑的潛力與挑戰

這項研究展示了鐵基注射劑 CNSI-Fe 在治療晚期癌症方面的潛力，特別是其能夠誘導 ferroptosis 的特性。雖然初步結果顯示出良好的疾病控制率，但由於缺乏對照組，這些結果的可靠性仍需進一步驗證。隨著第二階段試驗的進行，研究人員希望能夠確認這種療法的安全性及其對患者的實際益處。這一創新療法的成功可能為難治性癌症患者提供新的治療選擇，並推動癌症治療的發展。