วัคซีนฉีดเหล็กที่ได้แรงบันดาลใจจากการบำบัดน้ำเสียแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพในระยะเริ่มต้นต่อมะเร็งระยะลุกลามในการทดลองทางคลินิกขนาดเล็กในประเทศจีน

วัคซีนฉีดเหล็กที่ได้แรงบันดาลใจจากการบำบัดน้ำเสียแสดงให้เห็นถึงกิจกรรมในระยะเริ่มต้นต่อมะเร็งระยะลุกลามในการทดลองทางคลินิกขนาดเล็กในประเทศจีน การบำบัดนี้สามารถควบคุมความก้าวหน้าของโรคในผู้ป่วยจำนวน 19 ราย รวมถึงผู้ป่วยที่มีเนื้องอกขนาดเล็กลง 2 ราย การศึกษาในระยะที่หนึ่งนี้ได้ทำการทดสอบโดยตรงภายในเนื้องอกของผู้ป่วยที่มะเร็งยังคงก้าวหน้าแม้จะได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ อัตราการควบคุมโรคอยู่ที่ 84.2% รวมถึงการรักษาอาการคงที่และการลดขนาดเนื้องอก อัตราการตอบสนองที่ชัดเจน (คือสัดส่วนของการลดขนาดเนื้องอก) อยู่ที่ 10.5% การศึกษานี้เผยแพร่เมื่อวันที่ 1 ตุลาคมในวารสาร Signal Transduction and Targeted Therapy และดำเนินการในสามโรงพยาบาลในมณฑลเสฉวน หูเป่ย์ และซานตง

ความก้าวหน้าในการทดลองระยะที่สอง

ขณะนี้กำลังดำเนินการทดลองระยะที่สองในโรงพยาบาล 10 แห่งในประเทศจีน โดยมีผู้ป่วยจำนวน 52 ราย เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพเพิ่มเติม

วิธีการนี้ได้รับแรงบันดาลใจจากปฏิกิริยาทางเคมีที่ใช้ในการบำบัดน้ำเสียอุตสาหกรรม โดยเหล็กจะทำปฏิกิริยากับไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์เพื่อสร้างไฮดรอกซิลเรเดิคัล ซึ่งเป็นโมเลกุลที่มีปฏิกิริยาสูงที่สามารถทำลายสารมลพิษอินทรีย์ นักวิจัยได้ปรับเปลี่ยนหลักการนี้เพื่อโจมตีเซลล์มะเร็ง พวกเขาได้รวมวัคซีนฉีดนาโนคริสตัลคาร์บอนที่ได้รับการอนุมัติทางคลินิกเข้ากับเหล็กซัลเฟตเพื่อสร้างสูตรที่เรียกว่า CNSI-Fe การบำบัดนี้มีเป้าหมายเพื่อกระตุ้นการตายของเซลล์ที่ขึ้นอยู่กับเหล็ก หรือที่เรียกว่า ferroptosis ซึ่งเป็นรูปแบบการตายของเซลล์ที่เกี่ยวข้องกับความเสียหายของเยื่อหุ้มเซลล์ เซลล์ปกติมีระบบป้องกันออกซิเดชัน รวมถึงกลูตาไธโอน เพื่อช่วยต้านทานความเสียหายนี้

การทดลองในสัตว์ก่อนหน้านี้แสดงให้เห็นว่า CNSI-Fe สามารถยับยั้งการเจริญเติบโตของเนื้องอกในโมเดลเนื้องอกหกชนิด รวมถึงมะเร็งลำไส้ใหญ่ มะเร็งเต้านม และมะเร็งตับอ่อน การทดลองทางคลินิกได้ตรวจสอบว่าวิธีการนี้สามารถนำไปใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่มีเนื้องอกที่รักษายากได้หรือไม่

ภูมิหลังของผู้ป่วยในการทดลองทางคลินิก

ผู้เข้าร่วม 19 รายประกอบด้วยหลายประเภทของมะเร็ง เช่น ซาร์โคมา มะเร็งศีรษะและลำคอ มะเร็งตับอ่อน มะเร็งปอดไม่เล็กเซลล์ มะเร็งรังไข่ มะเร็งเต้านม และมะเร็งอวัยวะเพศหญิง ผู้ป่วย 16 รายมีมะเร็งระยะที่ IV ที่แพร่กระจาย ทุกคนได้รับการรักษาระบบอย่างน้อยสองครั้ง แพทย์จะฉีดปริมาณที่แตกต่างกันโดยตรงไปยังบริเวณเนื้องอกและประเมินการตอบสนองของการฉีดที่เนื้องอกและที่บริเวณอื่นในร่างกาย การตอบสนองของการเปลี่ยนแปลงที่ฉีดมีประสิทธิภาพดีกว่าการประเมินการเปลี่ยนแปลงทั่วร่างกาย สูตรนี้มีความเสถียรหลังการเตรียมการเป็นเวลา 6 ชั่วโมง ระดับเหล็กในเลือดจะสูงสุดภายใน 30 นาทีหลังการให้ยา "โดยรวมแล้ว CNSI-Fe แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยที่ดีและกิจกรรมต้านเนื้องอกที่มีแนวโน้ม" ศาสตราจารย์หวังหยงเซิง หัวหน้าทีมวิจัยจากโรงพยาบาลซีฮวา กล่าว

อาการปวดจากการฉีดเป็นผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด โดยมีผลกระทบต่อผู้เข้าร่วม 89.5% รองลงมาคือความดันโลหิตสูงที่มีผลกระทบต่อ 52.6% ผู้ป่วยหนึ่งรายต้องถอนตัวเนื่องจากมีปฏิกิริยาภูมิแพ้ นักวิจัยรายงานว่าไม่พบพิษรุนแรงต่อเลือดหรือพิษต่อตับและไต อย่างไรก็ตาม การศึกษาขนาดเล็กนี้ไม่มีกลุ่มควบคุม ซึ่งจำกัดการสร้างผลลัพธ์ที่ชัดเจนเกี่ยวกับประสิทธิภาพการรักษา "การให้ CNSI-Fe โดยการฉีดภายในเนื้องอกมีประสิทธิภาพในการรักษาเนื้องอกที่ไวต่อ ferroptosis แต่การศึกษาขนาดเล็กนี้มีข้อจำกัด จำเป็นต้องมีการประเมินเพิ่มเติมผ่านการทดลองระยะที่สอง/สามแบบสุ่ม" ศาสตราจารย์หวังกล่าวเสริม

การศึกษาระยะที่สองที่กำลังดำเนินอยู่ขยายขอบเขตการทดสอบ แต่ยังคงต้องมีการทดลองควบคุมขนาดใหญ่เพื่อยืนยันว่าการค้นพบในระยะแรกนี้สามารถแปลเป็นประโยชน์ที่เชื่อถือได้สำหรับผู้ป่วย

ศักยภาพและความท้าทายของวัคซีนฉีดเหล็ก

การศึกษานี้แสดงให้เห็นถึงศักยภาพของวัคซีนฉีดเหล็ก CNSI-Fe ในการรักษามะเร็งระยะลุกลาม โดยเฉพาะอย่างยิ่งความสามารถในการกระตุ้น ferroptosis แม้ว่าผลลัพธ์เบื้องต้นจะแสดงให้เห็นถึงอัตราการควบคุมโรคที่ดี แต่เนื่องจากขาดกลุ่มควบคุม ความน่าเชื่อถือของผลลัพธ์เหล่านี้ยังต้องได้รับการตรวจสอบเพิ่มเติม ขณะที่การทดลองระยะที่สองดำเนินไป นักวิจัยหวังว่าจะสามารถยืนยันความปลอดภัยของการบำบัดนี้และประโยชน์ที่แท้จริงต่อผู้ป่วย การบำบัดนวัตกรรมนี้อาจนำเสนอทางเลือกการรักษาใหม่สำหรับผู้ป่วยมะเร็งที่รักษายาก และส่งเสริมการพัฒนาการรักษามะเร็ง