廃水処理に着想を得た鉄基注射剤が中国の小型臨床試験で末期癌に対する早期効果を示す

廃水処理をインスピレーションとした鉄基注射剤が、中国の小型臨床試験で末期癌に対する早期活性を示した。この実験療法は19名の患者において病気の進行を制御し、2名の腫瘍が縮小した。この第1相研究は、先行治療後も癌が進行している患者の腫瘍内で直接テストが行われた。84.2%の疾病制御率には、病状の安定と腫瘍縮小が含まれる。客観的反応率（腫瘍縮小の割合）は10.5%であった。この研究は10月1日に『信号伝達と標的療法』誌に発表され、四川、湖北、山東の3省の3つの病院で実施された。

第2相試験の進展

現在、中国の10の病院で第2相試験が行われており、52名の患者が参加し、安全性と有効性をさらに評価している。

この方法は、工業廃水処理に使用される化学反応を参考にしている。鉄が過酸化水素と反応してヒドロキシルラジカルを生成し、これは有機汚染物質を分解する高度に反応性の分子である。研究者たちはこの原理を悪性細胞を攻撃するために改編した。臨床承認を受けたナノ結晶炭素注射剤と硫酸鉄を組み合わせて、CNSI-Feという配合を作成した。この治療は、細胞膜損傷を伴う細胞死の一形態である鉄依存性細胞死、すなわちferroptosisを誘導することを目的としている。正常細胞は、グルタチオンを含む抗酸化防御機構を持ち、このような損傷に対抗するのを助ける。

以前の動物実験では、CNSI-Feが結腸直腸癌、乳癌、膵臓癌を含む6種類の腫瘍モデルで腫瘍成長を抑制した。臨床試験では、この方法が難治性の実体腫瘍患者に対して転換可能かどうかを検討した。

臨床試験の患者背景

19名の参加者には、肉腫、頭頸部癌、膵臓癌、非小細胞肺癌、卵巣癌、乳癌、外陰癌などのさまざまな癌のタイプが含まれている。16名の患者はIV期の転移性疾患であり、すべての患者は少なくとも2回の全身治療を受けている。医師は異なる用量を腫瘍部位に直接注入し、注射した腫瘍および体の他の部位の病変の反応を評価した。注射の対象病変の反応は、全体の体内評価の病変よりも良好であった。この配合は調製後6時間安定しており、血清鉄レベルは投与30分以内にピークに達した。「全体として、CNSI-Feは良好な安全性と有望な抗腫瘍活性を示した」と西華病院の主任研究員である王永生教授は述べた。

注射による痛みが最も一般的な副作用であり、89.5%の参加者に影響を及ぼし、次いで52.6%が高血圧を経験した。1名の患者がアレルギー反応により試験から退出した。研究者たちは重篤な血液毒性や肝腎毒性を発見しなかった。しかし、この小型単腕研究には対照群がなく、その結果が治療効果の確立に制限を与えている。「腫瘍内注射で投与されたCNSI-Feはferroptosisに敏感な実体腫瘍の治療に有効であるが、この単腕研究には限界があり、さらなる評価のためには無作為化された第2/第3相試験が必要である」と王教授は付け加えた。

進行中の第2相研究は試験範囲を拡大しているが、これらの初期発見が患者にとって信頼できる利益に転換されるかどうかを確認するためには、より大規模な対照試験が必要である。

鉄基注射剤の潜在能力と課題

この研究は、鉄基注射剤CNSI-Feが末期癌治療において持つ潜在能力を示しており、特にferroptosisを誘導する特性が注目される。初期結果は良好な疾病制御率を示しているが、対照群の欠如により、これらの結果の信頼性はさらなる検証が必要である。第2相試験の進行に伴い、研究者たちはこの療法の安全性と患者への実際の利益を確認できることを期待している。この革新的な療法の成功は、難治性癌患者に新たな治療選択肢を提供し、癌治療の進展を促す可能性がある。