- SanaHeal 开发的水凝胶黏合剂旨在取代传统缝合技术。
- 该黏合剂能在数秒内密封湿组织，降低手术风险。
- 技术受到自然界粘性材料的启发，具有生物相容性。
- 创始人选择自行商业化，目标是改善手术过程中的出血问题。
一家从麻省理工学院（MIT）衍生出的初创公司正在开发一种基于水凝胶的黏合剂，能在数秒内密封湿组织，旨在取代心脏搭桥手术、疝气修复等程序中的缝合和钉合技术，据 MIT News 报道。SanaHeal 由 MIT 校友 Hyunwoo Yuk 创立，该公司表示其生物黏合剂技术已获得监管机构批准，以止住创伤出血。明年，该技术将进入人体试验，以帮助控制手术过程中的出血并修复各种受伤的组织。
缝合的问题
许多手术需要将两块组织连接在一起，包括三重心脏搭桥手术、剖腹产以及疝气和肌腱修复。大多数手术是由人工或外科医生控制的机器人进行的，而缝合或钉合中的小错误可能导致漏出，造成严重后果。缝合线和钉子也可能损伤组织，引发免疫反应，并导致疤痕组织或感染。在显微外科手术中，Yuk 表示，针头的直径可能比人类的头发还要细。
缝合技术的挑战
黏合剂的工作原理
该材料是一种水凝胶，由聚合物和水组成，设计为生物相容性，以尽量减少免疫反应和疤痕组织的形成。早期版本类似于双面胶带，使用聚丙烯酸，一种在尿布中也存在的吸水材料，以便从湿组织中抽取水分并在几秒内黏合。目前公司的生物黏合剂可以黏附于湿润和不平整的表面，并形成气密和液密的封闭。这一技术受到自然界中粘性材料的启发，例如藤壶和蜘蛛网。Yuk 表示，这种方法“更像是一张便利贴”，而非缝合，这使其在侵入性上更低，并且更易于与手术机器人一起使用。
他指出，更快、更高效的手术程序还能帮助降低手术成本。
从实验室到商业化
从实验室到初创公司
Yuk 在 Xuanhe Zhao 教授的实验室中作为硕士及博士生（SM ‘16, PhD ‘21）开发了这项技术。他最初专注于水凝胶的机械特性，随后在与波士顿地区医生交谈后，转向生物医学领域，因为这些医生描述了外科医生需要密封或连接组织的频繁情况。Yuk 本计划留在学术界，但在了解到实验室创新进入临床的困难后，选择领导转化工作。该团队利用了 MIT 的 Deshpande Center、创业指导服务及技术授权办公室。
潜在合作伙伴认为早期的监管障碍过于风险，因此创始人选择自行商业化。SanaHeal 于 2021 年在 Deshpande Center 的资助下成立。
平台方法
该公司的初期目标是创伤和出血，后来转向手术，因为手术的应用更为广泛。它向开发开放性、腹腔镜及内窥镜手术产品的大型医疗器械合作伙伴提供其技术，并用于无缝植入的现有设备，例如疝气和神经修复。“我们从一开始就将自己视为一个平台公司，”Yuk 说。经过近十年的努力，商业化进度比 Yuk 预期的要慢。他表示，看到技术惠及病人将是非常值得的。
水凝胶黏合剂的潜力与挑战
水凝胶黏合剂的开发标志着手术技术的一次重要进步，尤其是在降低手术风险和提高效率方面。传统缝合技术存在多种问题，包括可能的免疫反应和组织损伤，而这种新型黏合剂能在短时间内形成稳定的密封，减少这些风险。此外，创始人选择自行商业化的策略，显示出对市场需求的敏感度及对技术实用性的信心。随着技术的成熟，未来有望在更广泛的手术应用中发挥重要作用。